新たな市場や 新薬の厳しい要件を満たし、 お客様が 新たに設計する製品を 市場において 差別化させる サポートをいたします。
投薬デバイスと 数々の 受賞歴
当社は、 患者の情報、 ヘルスケア分野の知見を 最先端の 科学と 組み合わせた 設計開発を行い、 がん・ 自己免疫疾患・ 糖尿病・ 喘息治療に使用される 投薬デバイスで 数々の賞を 獲得しています。
FDA および EMA ガイドライン等の 国際規格に準拠した 開発プロセスで、 コンセプト創造、 製品リリースに至るまで、 リスクを管理しつつ 迅速に 製品開発を行います。
投薬デバイス開発における 豊富な 経験
当社は、これまで 様々な分野で 投薬デバイス開発に 成功してきました。以下は その一例です：
高性能呼吸器製品
（MDI、 DPI、 ネブライザーなど）
非経口送達装置
（ペン型デバイス、 自動注射器、パッチポンプ、 大容量注射器など）
通信機能により eHealth ソリューションと統合した 投薬デバイス
スマート コネクテッド デバイス
当社は、 患者エンゲージメント、 患者の治療順守、 成果エビデンスのための データ活用を 目的とした、 患者と医療を 密に連携する デバイス開発を サポートします。
世界初の 24時間365日稼働する 手首装着型 アクティビティモニター、 ワイヤレ スペースメーカー、 ワイヤレス 患者モニター、 世界初の 接続型吸入器を 開発した 実績を有しています。
遺伝子 および 細胞療法
当社は、 細胞療法 および 遺伝子治療に関して お客様と協業し、 希少疾病や 慢性疾患の治療に イノベーティブな ソリューションを 提供します。
当社 ドラッグデリバリーチームを サポートするため、 そして 新たな遺伝子 および 細胞療法分野の 可能性を 実現するために、 世界クラスの バイオイノベーションに 多大な投資をしてきました。
『バイオ・ストラテジー』 『バイオ・メジャーメント』 『バイオ・マニュファクチャリング』
生物学、 エンジニアリング、 高度計算において、 それぞれの 最先端かつ 刺激的な交点で イノベーションを生み出し、 世界を変える 画期的な 製品と サービスを 提供します。 当社のアプローチは、 『バイオ・ストラテジー』 『バイオ・メジャーメント』 『バイオ・マニュファクチャリング』の 3つのコア機能に基づいた 包括的なものです。
当社が誇る 幅広い専門分野
当社がカバーするその他のマーケット
ケンブリッジ コンサルタンツが 提供できる 価値を ご説明いたします
ニュース＆インサイト
ケンブリッジコンサルタンツの技術力が、世界で初めてFDA承認された家庭用新型コロナウイルス検査キット開発に貢献
デジタル診断を手掛けるEllume社が開発した家庭用新型コロナウイルス検査キットには、ケンブリッジコンサルタンツのコアセンシング技術が活用されています。世界的なパンデミックの中でFDAが承認し、まさにゲームチェンジャーとも言える本キットの開発経緯・過程をご紹介します。
- バイオイノベーション
- デジタルヘルス
- 流体・熱力学
- センシング
ドラッグデリバリーデバイスの使い捨てを見直す時が到来
世界をよりサステナブルにすることは、誰しもが道徳上正しいと思っているはずです。しかし、医療機器など心身の健康や生活に直接影響を与える製品も同様に、サステナブルな製品開発を求めるべきなのでしょうか？
- ヒューマンファクター
- 工業デザイン
- 物理学
- 製品の実現
吸入器のサステナビリティ向上に必要なロードマップ
サステナビリティ（持続可能性）は全ての業界で取り組まれるべきテーマであり、医療分野も決して例外ではありません。吸入器の環境負荷低減に注目が集まってきていますが、世界中の何百万人もの人々にとって吸入器は必要不可欠なものであるだけに、問題解決はとても難題と言えるでしょう。
- ヒューマンファクター
- 工業デザイン
- 物理学
- 製品の実現
製薬・バイオテクノロジー マーケットにおける インサイト
技術・ツール・設備
設計・解析ツール
当社では、SolidworksやPro / Eなど、様々な設計ツールを使用しています。また解析ツールでは、流体解析用のAnsys Fluent、有限要素法解析用のAnsys Mechanical、電磁解析用のMaxwellを保有しています。Zemaxは光学シミュレーションに、Matlabは一般的な数学 / 統計シミュレーションに、Labviewは実験装置の迅速な構築と制御にそれぞれ使用します。
開発・テストラボ
当社は、プロトタイプ向け少量生産工場を含め、100,000平方フィートにおよぶ広大なラボを、英国と米国に有しています。プロトタイプ開発からデザイン検証、そして投薬デバイスの分析テストが可能な、ライフサイエンスラボも有しています。研究環境が整った当社のラボには、レーザー回折、高速ビデオ、生体外試験装置、計測、顕微鏡検査、加力試験装置が備わっています。
プロトタイプ生産工場
メカや電子基板プロトタイプ生産工場では、アイデアを実現し、製品価値を説得力をもって実証するプロトタイプを生産しています。試作品は、ISO 9001、ISO 13485、およびISO 14001規制に準拠した極めて高い品質基準を維持しています。最新のCNCおよびフライス盤、旋盤、溶接設備、ワイヤーハーネス、ケーブル組立て工具を使用することにより素早くパーツを製造し、検証作業やユーザートライアル用向けに実物大で動作可能なプロトタイプを組み立てることができます。
サティモ・スターゲイト64電波暗室
本電波暗室とアンテナ試験室は、ヨーロッパでも数少ない施設の 1 つです。この 6 メートルの立方体の中で、自動化された3次元測定と視覚化を行い、身体ファントムまたは実際の被験者によるウェラブル・テクノロジーの試験を行います。これはスマート・インプラント（体内埋め込みテレメトリー含む）、コネクテッド・ドラッグデリバリー・デバイス、ウェアラブル等の製品の無線性能を把握し最適化することができます。