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Cambridge Consultants congratulates its client Saranas, Inc. on reaching a series of significant milestones. The Saranas Early Bird™ Bleed Monitoring System has been granted de novo classification by the United States Food and Drug Administration (FDA), becoming the first and only device on the market for early bleed detection during endovascular procedures. In addition, Saranas released a study of the first human results, which shows that the device is effective in the early detection of internal bleeding. Finally, the company has seen its first commercial use cases in the United States.
Cambridge Consultants has been a partner to Saranas since their startup origins. Beginning in 2015, the two companies embarked on a design journey with the goal of moving from a technology concept to a coherent system. Since then, Cambridge Consultants has been one of a small group of partners that supported Saranas through the many challenges of medical device development and regulatory approval.
Saranas chose to partner with Cambridge Consultants as it has all of the required capabilities and disciplines under one roof, from mechanical engineering to human factors and industrial design. Cambridge Consultants is a multi-disciplinary partner with decades of development experience in the medtech space, even providing a simulated operating room where technologies can be tested in a realistic environment.
We design disruptive technology to revolutionize diagnosis and treatment.
From the beginning, Cambridge Consultants’ approach was to frame the design challenge from a holistic point of view, focusing on feasibility, usability, desirability and viability. By designing the product to meet these competing needs it was possible to maintain the integrity of design when additional specialist partners were engaged to continue the development process.
The team used an integrated design approach to gather user needs and set requirements. This led to a design that could deliver the hardware and software functionality needed to perform bleed detection, while also being elegant and unobtrusive to clinicians. The technology, design language and Saranas brand were all considered simultaneously as the design evolved to its final form, allowing it to meet both technical and commercial goals.
Zaffer Syed, President and CEO of Saranas, Inc. commented: “Cambridge Consultants has been a vital partner as we moved from a technology capability to a commercial product. Their laser focus on user needs and systematic approach ensured that design integrity was retained throughout our journey to commercial launch.”
Serge Roux, Associate Director at Cambridge Consultants, commented: “We share the pride that Saranas, Inc. is feeling at securing de novo classification from the FDA, and congratulate the Saranas team, which has shown great determination and a singular focus on improving patient outcomes through the early detection of internal bleeds. Bringing a new, regulated medical device to market is amongst the most difficult challenges that a startup can take on. It requires vision, determination, investment and of course selection of the right development partners.”
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About Saranas
Saranas is a privately held Houston-based medical device company focused on improving patient outcomes through early detection and monitoring of internal bleeding complications. The company’s patented Early Bird Bleed Monitoring System for vascular access procedures enables physicians to mitigate downstream consequences by addressing bleeding complications immediately, improving patient outcomes and lowering healthcare costs. For more information, please visit: www.saranas.com
ケンブリッジコンサルタンツとキャプジェミニについて
ケンブリッジコンサルタンツについて
ケンブリッジコンサルタンツは、画期的な製品開発、知的所有権の創出や供与、技術的な難題に対するビジネスコンサルティングを、世界中のお客様に向けて行っています。市場初となる製品の立ち上げや新規市場参入、新技術導入による既存市場の拡大など、お客様がビジネスチャンスを成功へと変えるお手伝いを60年以上にわたり継続してきました。英国ケンブリッジ、米国ボストン、東京、シンガポールに、エンジニアや科学者、数学者やデザイナーを含む800名以上のスタッフを擁し、医療機器、ライフサイエンス、産業機械、エネルギー、消費財、流通、通信、インフラストラクチャなど、多様な分野におけるソリューションを提供しています。
キャプジェミニ・インベントについて
ケンブリッジコンサルタンツは、デジタルイノベーション、コンサルティング、トランスフォーメーションを統合したグローバル・ビジネス・ライン、「キャップジェミニ・インベント」の一員です。キャップジェミニ・インベントは、経営責任者たちの構想、次の一手の策定支援を行います。世界中の60のオフィスと40のクリエイティブ・スタジオにある10,000以上の強力なチームで構成され、戦略、技術、データサイエンス、クリエイティブ設計領域において、市場をリードする専門家集団を組織します。
キャップジェミニ・インベントは、テクノロジーの力を活用して企業ビジネスの変革・管理を支援するパートナーシップにおけるグローバルリーダーである、キャップジェミニの一部門です。キャップジェミニ・グループは、テクノロジーを通して人々が持つエネルギーを解き放つことで、包摂的で持続可能な未来を目指し、日々まい進しています。世界約50ケ国の32.5万人に及ぶチームメンバーから成る、極めて多様的で責任感の強い組織です。キャップジェミニは、55年にわたって積み上げてきた経験と実績そして豊かな専門知識を活かし、クラウド、データ、AI、コネクティビティ、ソフトウェア、デジタルエンジニアリング、プラットフォームなど、急速に進化するイノベーティブなテクノロジーを原動力として、戦略から設計、オペレーションに至るまで、お客様の幅広いビジネスニーズすべてに対応して、お客様から厚い信頼をいただいています。グループ全体の2021年度の売上は、180億ユーロです。
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