Clinical trials: how technology is driving digitisation

기술 혁신 전문 컨설팅 서비스 기업 캠브리지 컨설턴트는 기존의 관리 방식을 탈바꿈시킬 신개념 디지털 헬스케어 플랫폼 베럼을 개발하였다. 베럼은 원격으로 환자 상태를 체크하고 머신 러닝 기술을 기반으로 건강 상태 또는 질병 여부를 예측할 수 있다. 베럼의 초기 시험 어플리케이션은 임상 시험에 초점을 맞춰 환자 스트레스가 임상 결과에 미치는 영향을 파악 및 완화함으로써 효율성을 극대화 할 수 있는 임상 시험 전용 어플리케이션이다.

스트레스는 행동 및 질병 상태의 근본 원인임에도 불구하고 그 특징을 제대로 파악하지 못하는 경우가 많고, 이는 임상 시험 시 스트레스 요소의 심한 통제로 이어져 평균적으로 임상 시험의 실패률이 30%[1]에 육박한다. 이에 따라 캠브리지 컨설턴트는 컨셉 검증(proof of concept)을 위해 임상 시험 중 참가자의 스트레스 지수를 측정 모니터링할 수 있는 시스템을 개발하였다. 임상의와 신경 과학자 자문을 통해 개발된 베럼은 특히 목소리 및 근전도 검사(EMG) 등 생체 데이터와 머신 러닝 기능을 강화하여 시험 결과에 대한 이해도 및 임상 성공 가능성을 높인다. 머신 러닝 기반 시스템 베럼은 실시간 유발 경고(trigger and alert)를 통해 시험 참가자에 대한 심층 정보를 제공함으로써 임상의, 간호사 및 임상 코디가 임상시험 준수(compliance)에 미치는 스트레스 요인의 영향을 최소화하고 스트레스를 교란정보로 파악하여 더 나은 적응 시험(adaptive trial) 시행에 필요한 데이터를 지속적으로 수집할 수 있도록 지원한다. 제 2상 임상 시험 비용이 7백만 달러에서 천 9백 6십만 달러[2] 상당이고, 전체 임상 시험 중 80%가 마지막 단계에서 실패하기 때문에 임상 시험 효율성을 향상시키면 임상 비용을 분명히 대폭 절감할 수 있다.

베럼은 웨어러블 데이터 수집 어플리케이션에 통합된 센서와 환자 개인별 맞춤 예측 경고 데이터를 볼 수 있는 헬스케어 대시보드 위젯으로 구성되어 있어 전례 없는 임상적 통찰력(Insight)을 제공합니다. 이 뿐만 아니라 베럼은 개인 환경을 고려한 다양한 생체 정보를 일반 개인 뿐만 아니라 환자 맞춤형으로도 제공할 수 있어 정밀 의학, 시판 후 시장조사, 의약품 개발 등의 분야에서 혁신을 불러 일으킬 것으로 기대된다.

베럼은 지속적인 환자 모니터링을 통해 수집한 생체 및 행동 정보를 기반으로 임상의, 간호사 및 임상 코디가 특정 건강 상태와 관련된 유의미한 환경 정보를 얻을 수 있도록 지원한다. 이는 머신 러닝 알고리즘을 적용한 기술로, 환자의 스트레스 지수와 연계하여 환자 데이터를 측정하고 모든 임상 단계에서 수치적 단일 추정치를 추출한다.

제키 핀(Jaquie Finn) 캠브리지 컨설턴트 디지털 헬스 팀장은 “상업적 임상 실패 위험을 비롯하여 점차 증가하는 임상 시험 비용을 고려할 때 인공지능 기술력을 기반으로 지속적인 환자 모니터링 기능을 강화하여 스트레스가 임상시험 결과에 미치는 영향을 최소화할 수 있는 역량을 갖추는 것이 필수적이다. 이에 따라 더 나은 적응 시험 설계에 필요한 대량의 실시간 맞춤형 데이터를 제공하는 베럼은 임상 시험 효율 측면에서 획기적인 발전을 이룰 것으로 기대된다”고 평가했다.

향후 베럼을 적용할 수 있는 분야로는 신경 질환 진단, 의약품 시판 후 시장조사, 폐쇄 루프 치료법(closed loop therapeutics) 개발, 재활 및 환자 원격 모니터링 등이 있다. 이 뿐만 아니라 컨슈머 분야에서도 컨슈머 브랜드가 시판 전 제품 사용에 대하여 수치적 데이터 기반의 정량적 정보를 활용할 수 있도록 지원함으로써 상품 개발을 가속화하고 혁신의 원동력이 될 새로운 통찰력(Insight)을 제공할 것으로 기대된다.

 

 

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