Clinical trials: how technology is driving digitisation

画期的なイノベーションのスペシャリストであるケンブリッジコンサルタンツは、医療の提供方法を新たにするプラットフォーム「Verum」を開発しました。このプラットフォームは患者を遠隔監視し、症状や病状に関わる予測を機械学習を使って提供します。Verumの初期試験応用では、臨床試験に重点的に取り組みました。離床試験は、患者ストレスが治験結果にどのような影響を与えるかを特定し、それを軽減させることで効率性が大きく向上します。

ストレスは行動状態や病状の根本原因であるにも関わらず、明らかになっていないため、臨床試験では管理が行き届かず、平均中断率が30%となっていました[1]。コンセプト実証のため弊社は、治験中の患者のストレスレベルを測定・監視するシステムを開発しました。治験精神科医と神経科学者の助言を受けて開発されたVerumは、生体認証データ、筋電図検査(EMG: electromyography)、機械学習を活用して、より良い結果理解と治験成功率向上を図ります。機械学習を使ったこのシステムは、リアルタイムな誘発と警告を通して治験中の患者の深い洞察を提供します。臨床医、看護師、治験コーディネーターは、順守ストレスが引き起こす問題を軽減し、交絡因子としてストレスを調査し、次々と送られてくるデータを通してより適応する治験設計情報を提供できるようになります。第II相試験の平均コストが700万ドルから1,960万ドル[2]と幅広く、治験全体の80%が完了に至らない[3]ことから、効率性の向上が大幅なコスト削減をもたらすことは明らかです。

Verumは、ウェアラブルに内蔵したセンサー、データ収集アプリ、患者別の予測や警告の既存データを拡張したヘルスケアダッシュボードの小型装置で構成されており、未だかつてない臨床洞察を提供します。豊富で状況説明的な生体認証情報を集団レベルと患者レベルの両方で提供することができるVerumは、精密医療、市販後調査、薬剤開発を変革する可能性を持っています。

Verumを使うことで、臨床医、看護師、治験コーディネーターは連続的に監視された患者の生体認証データや行動データを入手できるようになり、特定の状態を取り巻く貴重な状況を捉えることができます。これは、機械学習アルゴリズムを使用して患者データを測定し、治験の全段階における患者ストレスレベルの単一数的推定法を作成することで行うことができます。

Verumについて弊社Digital HealthのトップJaquie Finnは「治験コストの高騰と失敗したときの商業的リスクを考えると、AIと連続患者監視の技術を活用して、治験結果に影響を与えるストレスを緩和できるようになることが不可欠です。Verumは、リアルタイムで状況説明的な大きなデータセットを使って、適応能力の高い治験デザインを提供し、臨床試験の効率性を大きく向上させます。」

 

Notes to editors

ケンブリッジコンサルタンツは、画期的な製品開発、知的所有権の創出やライセンス、技術的な難題に対するビジネスコンサルティングを世界中の顧客に向けて行っています。市場初となる製品の立ち上げ、新規市場参入、新技術導入による既存市場の拡大など、顧客がビジネスチャンスを成功に変えるお手伝いを50年以上にわたり継続して来ました。英国ケンブリッジ、米国ボストン、シンガポールにいるエンジニア、科学者、数学者、デザイナーを含む800人以上のスタッフが医療技術、産業および消費者向け製品、デジタルヘルス、エネルギー、ワイヤレス通信などの多様な分野におけるソリューションを提供します。詳細については、www.cambridgeconsultants.com/jp/homeをご参照ください。

ケンブリッジコンサルタンツは、Altranの一員です。Altranは、顧客に新たなイノベーションへの道を提供するエンジニアリングおよびR&Dサービスの世界的リーダーであり、構想から産業化まで携わるプロジェクトの全てのバリューチェーンにおいて顧客と共に取り組みを行います。2015年、Altranグループは€1.945bnの利益を挙げました。27,000人以上のスタッフを抱えるAltranは世界20カ国以上に拠点を置きます。詳細については、www.altran.comをご参照ください。

 

 

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